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再传喜讯|新萄京3522ccYKYY017雾化吸入剂在澳大利亚获得临床试验许可

2023-05-24

5月23日晚,公司发布公告称于近日获得澳大利亚人类研究伦理委员会签发的批准YKYY017雾化吸入剂开展I期临床试验的临床试验伦理许可,并通过了澳大利亚药品管理局(TGA)的临床试验备案。临床试验备案后,公司即获得开展该产品I期临床试验许可。(CTN号:CT-2023-CTN-01991-1 v1)




广谱、高效、兼具治疗和预防双重作用,这三点是YKYY017的特色优势。YKYY017雾化吸入剂是最新一代的冠状病毒膜融合抑制剂,是由43个氨基酸组成的脂肽类化合物,与目前已有治疗药物作用靶点不同,且具有完全自主知识产权的化药Ⅰ类创新药,公司拥有YKYY017全球独占权益。

此前,YKYY017已获得国家药监局核准签发的用于治疗新型冠状病毒感染和预防新型冠状病毒感染的两个《药物临床试验批准通知书》,也已于近日获得 FDA 批准开展 I 期临床试验。此次在澳大利亚获批临床,标志着公司在新药研发方面取得阶段性成果,是新药研发国际化的重要体现。

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